Calluna Pharma AS （Calluna）是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发治疗炎症和纤维化疾病的一流抗体，今天宣布完成CAL101的1期临床研究，CAL101是Calluna的主要候选产品。该研究表明，单抗具有良好的安全性、药代动力学（PK）和免疫原性。
CAL101是一种一流的单抗，靶向S100A4， S100A4是一种损伤相关分子模式（DAMP）蛋白，与严重和危及生命的疾病有关，如特发性肺纤维化和系统性硬化症。临床前研究已经证明CAL101能够预防和治疗纤维化，并改变成纤维细胞（驱动纤维化进展的关键效应细胞）的疾病特异性激活。
这项在57名受试者中进行的首次人体随机、双盲、安慰剂对照的1期研究旨在评估安全性、耐受性、免疫原性和PK，由英国曼彻斯特药物评估部门的Dave Singh教授领导。该研究测试了健康志愿者单次递增剂量的CAL101和轻度至中度慢性斑块型银屑病患者多次递增剂量的CAL101。
CAL101关键1期研究结果总结：
- CAL101演示显示出良好的安全性，在所有剂量试验中耐受性良好，无严重不良事件。
- 不良事件均为轻度至中度，在CAL101和安慰剂之间平衡。
- CAL101演示显示了一个有利的PK曲线与剂量依赖性的暴露增加，支持不错的莫n剂量。
- 在有抗药物抗体的参与者中，滴度非常低，对PK和安全性没有影响。
- 目标接触数据支持在临床相关剂量下完全覆盖目标。
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