来自Sapio Sciences

sciaware™实验室信息学平台Sapio Sciences今天宣布，在其行业领先的实验室信息学平台上增加了新的免疫原性生物分析功能。Sapio LIMS（实验室信息管理系统）和Sapio ELN（电子实验室笔记本）解决方案中的这些新功能简化了检测抗药物抗体（ADA）和中和抗体（NAb）的测试工作流程。

免疫原性生物分析遵循行业标准的分层测试方法，包括分析筛选（所有样本）、确认测试（阳性样本）、滴度（样本稀释），最后是NAb分析来评估药物疗效。该生物分析工作流程以及结果必须严格管理，以确保符合FDA/EMA指南，保证ADA/NAb的无错误检测。

Sapio在Sapio ELN和LIMS中免疫原性能力的主要特征包括：

• 分层测试支持：Sapio的平台现在支持全系列的免疫原性检测，从ADA和NAb检测到筛选，/con公司/实验室和滴度测试。与行业标准分层测试方法保持一致，确保实验室可以验证抗体的存在和影响。
• 有限公司nfigurable工作流:高度…可配置的Sapio平台允许实验室轻松定制和调整免疫原性生物分析工作流程，从检测开发到样品分析，无需自定义编码。
• 无缝集成:Sapio的统一平台提供与实验室仪器的全面集成，确保实时数据收集和同步，为科学家提供统一的环境跟踪分析进度，管理样品稀释，并生成报告。
• 全面的数据管理：该平台提供端到端的可追溯性，从样品收集到报告结果，内置分析设置、质量控制和数据可视化工具。
• 数据验证和合规：Sapio LIMS和ELN确保遵守FDA和ema指导的IGX测定验证方法，提供mo监测和报告切割点、灵敏度、选择性和稳定性。

Kevin继续说道：“生物分析的快速发展需要不断开发信息工具，科学家们使用这些工具来测试和证明新药的功效。我们的生物分析ELN和LIMS管理免疫原性测试的新功能只是我们平台中添加的许多加速药物发现的先进功能中的最新功能。”