来自艾滋病毒预防试验网络（HPTN）的研究人员在秘鲁利马举行的HIVR4P 2024会议上展示了HPTN 091（“我是研究”）的结果。本研究通过随机即时对照延迟设计，检验了一种综合多组分策略的可接受性和可行性，以增强跨性别女性每日口服HIV暴露前预防（PrEP）的吸收和依从性。

综合护理策略包括提供性别确认激素治疗（GAHT）和同侪健康导航会议（PHN）以及口服PrEP。延迟组的参与者接受病例管理并转介到GAHT。一旦参与者达到第26周，他们都接受了综合护理策略。在第26周测量的主要结局显示PrEP摄取增加和PrEP依从性水平令人鼓舞；然而，PrEP的摄取和依从性水平在研究组之间是相同的。

这项研究招募了304名年龄在18岁及以上的变性女性，她们分别来自美国HPTN的四个研究地点（休斯顿、纽约、费城和旧金山）和巴西的一个研究地点（里约热内卢）。参与者按1:1随机分为立即干预组和延迟干预组。两组研究的美国参与者在入组时均给予Truvada®（替诺福韦/恩曲他滨）或Descovy®（恩曲他滨和替诺福韦阿拉胺）用于HIV PrEP。巴西的参与者被提供特鲁瓦达®，与国家批准和可用的PrEP产品保持一致。Apretude®（cabotegravir）在研究开始时不可用，因此未被列入PrEP选择之一。

在入组时，立即干预组的参与者接受GAHT和共定位结构化PHN。延迟干预组的参与者接受外部GAHT和病例管理，直到第26周，然后过渡到综合策略。在第26周评估PrEP的摄取和依从性作为主要研究结果，依从性定义为每周服用4片或更多片，基于干血点的替诺福韦检测。

纽约哥伦比亚大学流行病学和医学教授、HPTN联合首席研究员Wafaa El-Sadr博士说：“跨性别女性是所有人群中艾滋病毒感染率最高的人群之一，但她们仍然难以获得并坚持PrEP。”“定制策略以满足这一人群的独特需求对于应对这一挑战至关重要。”

在登记时，11%的参与者自我报告使用PrEP， 42%的参与者报告使用GAHT。在第26周，即刻和延期研究组的PrEP吸收量分别为85%和87%。基于干血斑结果的PrEP依从性分别为50%和51%的参与者证实。两个研究组的保留率都相当高（分别为84%和87%）。

北卡罗来纳大学教堂山分校全球卫生研究所主任、HPTN联合首席研究员Myron Cohen博士说：“通过提供同伴交付的病例管理和获得所需服务，跨性别社区的有意义参与对于增加所有研究参与者的PrEP参与非常重要。”“这种方法为减少这一人群的艾滋病毒感染提供了一条途径。”