ENA Respiratory宣布首次在鼻内先天免疫调节剂INNA-051的人类和流感病毒挑战研究中进行同行评审

2025-01-27 09:36来源:本站编辑

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  • 与安慰剂相比,预防性给药INNA-051可显著增加ex流感病毒感染个体中多个宿主防御基因的表达和感染持续时间的缩短。
  • 数据发表在呼吸医学领域领先的开放获取期刊《ERJ Open Research》上。
澳大利亚墨尔本,2024年12月18日(GLOBE NEWSWIRE)——ENA Respiratory是一家临床阶段的制药公司,开发先天性免疫调节剂,用于预防高危人群呼吸道病毒感染相关的并发症,该公司今天宣布,其IIa期的原理验证研究结果,其液体制剂INNA-051在欧洲呼吸学会的主要研究期刊《ERJ Open Research》上发表 1

该出版物还包括来自ENA Respiratory剂量递增研究的数据,以评估18-55岁个体单次和多次鼻内给药INNA-051后的耐受性和机制生物标志物。

这项在英国对123名健康志愿者进行的挑战研究的主要结果于2023年2月首次公布,并于2023年9月公布了进一步的分析结果。

一种病毒不可知的鼻内宿主防御免疫调节剂INNA-051是一种有效的toll样受体2/6 (TLR2/6)激动剂,在识别病原体和触发先天免疫反应中起关键作用。

该刊物所载的数据显示:

  • 在两项研究中,INNA-051耐受性良好,未发现剂量限制性毒性。
  • 两项研究中评估的机械生物标志物表明阐述了预期的药理学参与,包括先天免疫途径。
  • 事后分析公司诱导于实验室-公司经证实感染的低抗体滴度或无抗体滴度攻击病毒的参与者显示,INNA-051治疗导致感染持续时间显着缩短,并增加了ex与宿主防御反应相关的基因和通路的表达鼻塞预防流感。

ENA Respiratory首席执行官christophe Demaison博士表示:“这些研究结果的发表表明 说明了支持本公司的数据实力 继续开发INNA-051,作为一种潜在的重要新方法,以保护面临严重呼吸道病毒感染真正伤害风险的人。INNA-051旨在增强人体的先天免疫反应 Nse是天然的第一道防线,直接作用于感染部位,并预防与普通呼吸道病毒或新出现的病毒感染有关的并发症。最新公布的数据显示 确认临床前数据演示 这表明INNA-051具有良好的耐受性,并引发了与病毒无关的局部先天免疫反应 增强宿主防御途径的Nses

今天公布的结果支持INNA-051的继续开发和计划中的II期研究,以评估INNA-051在社区环境中预防症状性病毒性呼吸道感染的潜力。ENA正在完成INNA-051干粉配方的1b期研究,预计在室温下的保质期超过两年。总体数据显示,在老年人中,先天免疫途径的局部激活具有可接受的安全性和证据。选举结果将于2025年初公布。

1. ERJ Open Res 2024 12月9日;10(6):00199-2024。doi: \ u00a010.1183/23120541.00199 - 2024

一个关于ENA呼吸系统

ENA Respiratory是一家临床阶段的制药公司,通过开发宿主防御免疫调节剂来解决严重的呼吸道病毒感染,该调节剂局部启动并增强人体的先天免疫反应-天然的第一道防线。由于与病毒无关,免疫增强剂通常是对病毒特异性疫苗和现有直接作用抗病毒药物的补充。

该公司的主要产品INNA-051是toll样受体2/6 (TLR2/6)的强效激动剂,在识别病原体和触发先天免疫反应中起关键作用。在一项使用人类流感挑战模型的IIa期原理验证研究中,该疫苗具有支持季节性预防使用的安全性,已显示出加速病毒清除和刺激抗病毒宿主防御,包括IFN I型和III型反应(ERJ Open Res 2024 Dec 9;10(6):00199-2024)。

INNA-051是一种方便的、每周一次的鼻用干粉产品,用于预防高危人群中与呼吸道病毒感染相关的并发症,包括老年人、有基础疾病(包括慢性肺病、糖尿病、肾病和心血管疾病)的患者和有职业风险的个人(例如急救人员、军人或基本服务人员)。

该公司总部位于澳大利亚墨尔本,已从Brandon Capital、the Minderoo Foundation和Uniseed获得2600万美元(合4400万澳元)的股权融资。它与美国COPD基金会合作,支持INNA-051在COPD中的临床开发,并已获得美国国防部1310万美元的合同。它是BLUE KNIGHT\u2122的校友成员,BLUE KNIGHT\u2122是强生创新和BARDA之间的一项联合倡议,旨在加速针对未来流行病的新型潜在解决方案。

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